何谓上市前临床试验？

2011-02-13 已有人阅读

为获得一种新药的有效性、安全性等资料而设计的临床试验叫上市前临床试验（Pre-marketing clinical trials）。一般包括Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床试验。任何新药必须经过上市前临床试验阶段，才可能被批准上市用于广泛人群。